Смоленское региональное отделение приняло участие в обсуждении вступившего в силу Федерального закона от 28.12.2017 №425-ФЗ «О внесении изменений в ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

По инициативе Уполномоченного по защите прав предпринимателей в Смоленской области Алексея Ефременкова, Смоленское региональное отделение приняло участие в обсуждении вступившего в силу Федерального закона от 28.12.2017 №425-ФЗ «О внесении изменений в ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Участникам встречи напомнили, что до 1 января 2020 года предприниматели и юридические лица, собирающиеся осуществлять производство, хранение, ввоз в Россию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обязаны пройти регистрацию в системе мониторинга движения лекарственных препаратов и иметь личный кабинет субъекта обращения лекарственных средств с целью внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга.

Открытыми остались вопросы, озвученные представителями Департамента Смоленской области здравоохранения и Территориального органа федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Смоленской области, о возможности проведения контрольной закупки и проведения проверок в отношении юридических лиц надзорными органами, а именно отсутствие четкой инструкции для участников проверки.

Отсутствие правил проведения проверок вызывает беспокойство среди представителей малого и среднего бизнеса.

Одновременно, открытым остался вопрос об учете упаковок произведенных до вступления федерального закона в силу, так как срок хранения лекарственных средств в некоторых случая достигает 5 лет.